Иммунолог в нии гриппа

Укол тревоги: испытания вакцины AstraZeneca приостановлены и в России

Иммунолог в нии гриппа

Российские испытания оксфордской вакцины AstraZeneca, которым был дан старт 21 августа, приостановлены, выяснили «Известия». Тестирование препарата проводят на четырех клинических базах, одной из которых является Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава РФ.

Там изданию сообщили, что успели лишь отобрать участников, вакцина еще никому не введена. По сведениям источника газеты в научных кругах Великобритании, причиной остановки тестирования стал паралич у одного из добровольцев. Кроме того, у него и других испытуемых наблюдались судороги.

Однако получить официальное подтверждение этой информации «Известиям» не удалось.

Российский старт

Международная инновационная биофармацевтическая компания AstraZeneca неожиданно объявила о приостановке тестирования вакцины против коронавируса, которая в данный момент проходит третью стадию испытаний среди 30 тыс. участников. Такое решение компания приняла из-за возможных проблем со здоровьем у одного из добровольцев из Великобритании.

Известно, что испытания вакцины собирались проводить во многих странах. А в некоторых, в частности в России, они уже начаты.

21 августа был дан официальный старт российским испытаниям вакцины AstraZeneca. Информация об этом появилась на официальном портале Минздрава. Там говорится, что добровольцам введут внутримышечно раствор дозой 0,5 мл.

А проходить исследование будет на четырех клинических базах: вНаучно-исследовательском институте гриппа им. А.А. Смородинцева, в петербургской клинике «Куратор», в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И.П.

Павлова и московской клинике «Орис».

— В России планировалось всего 100 участников, — сообщила «Известиям» заведующая консультативно-диагностическим отделением НИИ гриппа имени Смородинцева Татьяна Зубкова. — Они поделены между четырьмя исследовательскими центрами приблизительно поровну. Все четыре центра в России открыли испытания.

По словам Татьяны Зубковой, на данный момент в НИИ А.А. Смородинцева препарат ввести еще никому не успели.

— Мы провели так называемый скрининг, отобрали пригодных к исследованию добровольцев, и в этот момент к нам прилетело письмо о том, что исследование остановлено, — отметила Татьяна Зубкова. — Сейчас ждем дальнейшей информации.

По словам Зубковой, в эту пятницу, 11 сентября, уже будет какая-то ясность: продолжать ли исследования или их свернуть. В НИИ гриппа должны были привить 26 человек. Эти испытания не подразумевают стадии изоляции. Добровольцы получают дозу вакцины и уходят домой. Потом они должны несколько раз посетить НИИ Смородинцева, чтобы рассказать, как себя чувствуют.

Паническая атака

По сведениям источника «Известий» из научных кругов Великобритании, реакция одного из добровольцев на вакцину вызвала панику в кругах исследователей. Дело в том, что его парализовало. Эту информацию подтверждает и источник газеты The New York Times.

Он утверждает, что у пациента обнаружили поперечный миелит — воспалительный синдром, поражающий спинной мозг и часто вызываемый вирусными инфекциями. Как известно, миелит может нарушать нормальные связи мозга с другими частями тела.

Собственно, это и есть паралич.

Как рассказал источник «Известий», точно подтверждено, что другой вирусной нагрузки у этого добровольца не было. Кроме того, по его словам, панику ученых вызвал и тот факт, что не только у этого пациента, но и у многих других после введения препарата наблюдались судороги.

Однако подтвердить эту информацию официально «Известиям» не удалось.

— Первые препараты на основе аденовируса вызывали сильную иммунную реакцию, — заявил директор центра Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Института фундаментальной медицины и биологии Казанского федерального университета Альберт Ризванов.

— Сейчас, конечно, используют менее иммуногенные серотипы. Вызванное иммунной реакцией воспаление может затрагивать различные органы организма, в том числе ЦНС и спинной мозг. Причем побочные реакции могут быть связаны с хроническим заболеванием самого пациента.

А препарат мог активировать это состояние.

Журналисты других стран также пробуют разобраться в происходящем.

В статье о вакцине AstraZeneca на американском портале о здоровье Stat News эксперт на условиях анонимности рассказал, что «это открытие (нежелательный эффект.

— «Известия») влияет на другие испытания вакцины AstraZeneca, проводимые в настоящее время, а также на клинические испытания, проводимые другими производителями вакцин».

Пока информации недостаточно, однако можно предположить, что речь может идти о некой системной патологии, сообщил «Известиям» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ (вуз-участник проекта повышения конкурентоспособности образования «5-100») Павел Волчков.

— Такая реакция могла возникнуть не от вектора (аденовируса обезьян — основы вакцины AstraZeneca), а от самого антигена — спайк-белка коронавируса.

Возможно, введение вакцины спровоцировало эффект антителозависимого усиления инфекции, — отметил ученый.

— Либо есть некая аутоиммунная реакция, когда иммунный ответ, вырабатываясь к S-белку, вызывает также ответ к какому-то белку в организме, который, к примеру, вовлечен в работу спинного мозга.

Нередкое явление

Впрочем, возможно, эти тревоги напрасны. Точная информация будет опубликована учеными компании AstraZeneca, а пока волноваться рано, говорят абсолютно все эксперты.

Действительно, такое событие, как приостановка исследований, не редкость, сообщил «Известиям» профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус. Однако в ходе расследования может выясниться что-то, из-за чего дальнейшие испытания препарата не будут иметь смысла.

— Если выявляются какие-то неожиданные реакции или отклонения от ожидаемых результатов, то специалисты прерывают испытания и смотрят, что происходит и почему, — пояснил ученый. — А уж если есть нежелательные реакции, необходимо оценить, насколько эффективна вакцина и есть ли смысл продолжать исследования.

Более того, компании также предстоит выяснить, возник ли нежелательный эффект по причине приема препарата или же это событие независимое.

Такая оценка необходима в любых случаях — даже если испытуемый шел, ударился об стенку и у него возник нежелательный симптом, потому что необходимо изучить все возможные риски.

По словам профессора Продеуса, в любом случае фармкомпания несет ответственность перед испытуемыми. Пациент подписывает информированное согласие, и его обязательно страхуют от нежелательных эффектов (вплоть до летального исхода), поэтому все пациенты получают страховые выплаты.

Врач, фармаколог, доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет Юрий Киселев подтвердил, чтоприостановка испытаний — нередкое явление и даже скорее позитивное.

— Это означает, что независимый контрольный комитет внимательно и честно фиксирует потенциальные проблемы, — подчеркнул эксперт.

— В июльской публикации по результатам исследований первых двух фаз испытаний было указано, что у 60% из 1000 участников были отмечены кратковременные нежелательные эффекты (повышение температуры, боль в месте инъекции и подобные), в то время как тяжелых или серьезных реакций зарегистрировано не было.

Сейчас идет куда более масштабная третья фаза, и, судя по сообщениям СМИ, у одного из многих тысяч участников выявлено острое заболевание (опять же, по неподтвержденным данным, воспаление спинного мозга). Важно понимать, что приостановка исследования не означает, что подозревается или доказана связь заболевания с вакцинированием.

Вполне возможно, что это заболевание просто хронологически совпало с вакцинацией, также как с ней мог совпасть перелом ноги. Сейчас специалисты будут внимательно изучать пациента и анализировать, есть ли тут причинно-следственная связь с прививкой.

В AstraZeneca «Известиям» сказали, что компанияпо собственному желанию приостановила введение исследуемого препарата.

«Это стандартный подход, который должен применяться каждый раз во время изучения данных, когда в одном из исследований обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, чтобы обеспечить объективность и надежность программы клинических исследований», — говорится в официальном ответе компании.

В пресс-службе Оксфордского университета «Известиям» пояснили, что «причиной приостановки вакцинации стала стандартная проверка данных о безопасности препарата, этот процесс — часть текущих рандомизированных контролированных глобальных исследований вакцины от коронавируса. Это обычное действие, которое должно предприниматься каждый раз, как появляется потенциально необъяснимое заболевание, и необходимо для того, чтобы обеспечить целостность испытания».

По поводу российских испытаний вакцины AstraZeneca «Известия» обратились в Роспотребнадзор, Минздрав РФ и Росздравнадзор.

Источник: https://iz.ru/1058807/anna-urmantceva-nataliia-mikhalchenko-mariia-nediuk-ekaterina-postnikova/ukol-trevogi-ispytaniia-vaktciny-astrazeneca-priostanovleny-i-v

Врач-иммунолог ответил на самые частые вопросы москвичей о прививках от гриппа

Иммунолог в нии гриппа

Вакцинация от гриппа в Москве стартует 1 сентября. Кому обязательно нужно делать прививку? Какие могут быть побочные реакции? Зачем вакцина тем, кто не болеет? На самые частые вопросы москвичей о прививках ответил заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Михаил Костинов.

портал мэра и правительства Москвы

Кому необходимо делать прививку от гриппа?

– По важности и необходимости прививки первыми идут беременные, затем дети от шести месяцев, люди с хроническими заболеваниями, врачи и учителя (в целом все, кто работает в организованных коллективах), потом все остальные, включая здоровых.

Приоритеты выделены в соответствии с тяжестью течения гриппа у определенных групп людей. Дети до 6 месяцев имеют иммунитет от мамы, а потом они становятся “cтерильными”, их нужно защищать. У людей с хроническими заболеваниями любая болезнь ухудшает и создает отсроченные осложнения, связанные с обострением основного заболевания. Пусковым механизмом может являться грипп.

Есть ли ограничения для вакцинации?

– Временное ограничение есть при наличии острого процесса любой инфекции или при обострении основного соматического или хронического заболевания (будь то сердечный приступ, приступ бронхиальной астмы, высокое давление или температура). В этом случае вакцинный препарат можно делать через 2–4 недели, когда человек оклемается.

C осторожностью следует применять вакцину людям, у которых есть тяжелые реакции на куриные яйца (отек Квинке, крапивница и другое).

– Чем раньше, тем лучше. Особенно сейчас, когда заболеваемость идет по всему миру. Как вакцина появляется, сразу надо ее делать. Но в целом вакцинацию против гриппа можно проводить круглогодично.

Понятно, что лучше вовремя, но если у человека было обострение заболевания, если он пришел на прививку после нового года, ее тоже можно делать. Грипп может быть и осенью, и зимой, и весной.

Но в приоритете делать ее перед сезоном.

портал мэра и правительства Москвы

Если заболел один из членов семьи, нужно ли откладывать прививку всем?

– В зависимости от ситуации. Если идет эпидемический процесс гриппа, то, конечно, нужно сделать профилактику для всех членов семьи. Если это благоприятная ситуация, то можно подождать 3–5 дней, пока длится инкубационный период у этой инфекции. После выздоровления этого члена семьи можно делать вакцину.

Если в городе, в доме и подъезде создается ситуация с активным распространением гриппа, это не является противопоказанием для здоровых, чтобы делать вакцину от гриппа.

– Это как за рулем: если у тебя никогда не было аварий, это еще не означает, что она не случится завтра. Так и с прививкой. Даже если ты здоровый и крепкий как бык, ты должен думать об окружающих – беременной жене, маленьких детях, стариках и больных, чтобы не заразить их. Защищая себя, ты помогаешь другим.

Может ли после вакцинации стать плохо?

– Бывает плохо мужикам и подросткам. Они только видят укол и падают. Я всю жизнь работаю в этой области и вижу подобное. Однажды на предприятии проводили вакцинацию среди здоровых, крепких мужиков, которым было по 35 и более лет. Делаешь прививку, он падает, как мешок. От чего? От страха.

Конечно, человек живой, и он должен реагировать. Не реагирует только труп. У слабонервных может быть головокружение и дискомфорт (это те, кто боится уколов).

У аллергиков на месте вакцинации может быть покраснение и боль в течение 2-3 дней. Сутки-полтора может держаться легкая температура (37–37,5 градуса).

Это нормальные реакции, но в случае их возникновения лучше проконсультироваться с врачом. От вакцины от гриппа еще никто на планете не заболевал.

Если я заболел ОРВИ, через какое время можно прививаться?

– Зависит от болезни. Если у вас незначительный насморк и кашель, можно вакцинироваться через 3–5 дней. При температуре 38 и выше ждите 2 недели. При тяжелых заболеваниях, когда температура держится 3–5 дней и вы принимаете антибиотики, нужно подождать 3-4 недели.

Проконсультируйтесь с врачом. В зависимости от тяжести заболевания он определит, кому делать прививку через 2-3 дня, кому через неделю, а кому через месяц.

портал мэра и правительства Москвы

Влияет ли прививка от гриппа на заболеваемость COVID-19?

– Вакцинация от гриппа стимулирует определенные механизмы иммунного ответа.

Такие механизмы могут сохраняться долго, и когда вирус из этого класса попадает в организм, они начинают активизироваться.

То есть вакцина от гриппа не защищает специфически от коронавируса, но она может инициировать хороший иммунный ответ. Чем раньше активизируется иммунитет, тем благоприятнее исход заболевания.

Можно ли после прививки ехать отдыхать на море?

– Ограничений после прививки нет, вы ведете нормальный образ жизни. Не волнуйтесь, в жизни ежедневно вы получаете гораздо больше “прививок”. На вас наорал кто-то на работе – вот это стресс для иммунной системы намного больший, чем прививка.

Ранее Сергей Собянин отметил рост числа случаев заболевания ОРВИ и некоронавирусной пневмонией в столице. В этом году в Москве планируется бесплатно вакцинировать более 7 миллионов человек. Прививку от гриппа и ОРВИ можно сделать в городских поликлиниках или мобильных пунктах.

Источник: https://www.m24.ru/articles/obshchestvo/26082020/157022

Не болеем
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: