Вакцина sanofi ваксигрип для профилактики гриппа

Содержание
  1. Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
  2. Лекарственная форма
  3. Состав
  4. Описание
  5. Фармакотерапевтическая группа
  6. Фармакологические свойства
  7. Показания к применению
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные действия
  10. Противопоказания
  11. Лекарственные взаимодействия
  12. Особые указания
  13. Передозировка
  14. Форма выпуска и упаковка
  15. Условия хранения
  16. Срок хранения
  17. Производитель
  18. Владелец регистрационного удостоверения
  19. Ваксигрипп
  20. Курс вакцинации
  21. Плановые прививки
  22. ВАКСИГРИП: 25 отзывов от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте
  23. Описание вакцины Ваксигрипп
  24. Показания к применению вакцины
  25. Где сделать прививку
  26. Побочные эффекты
  27. ВАКСИГРИП
  28. Состав и форма выпуска препарата
  29. Фармакологическое действие
  30. Дозировка
  31. Лекарственное взаимодействие
  32. Беременность и лактация
  33. Инструкция по применению вакцины Ваксигрипп Тетра
  34. Состав и форма выпуска
  35. Фармакологическая группа
  36. Показания и противопоказания к применению
  37. Предостережение и особенности применения
  38. Применение в период беременности или кормления грудью
  39. В детском возрасте
  40. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  41. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
  42. Передозировка и побочные эффекты
  43. Категория отпуска
  44. Условия и сроки хранения

Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Вакцина sanofi ваксигрип для профилактики гриппа

Ваксигрип

(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения в шприце, содержащем одну дозу/0,5 мл

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество – вирус гриппа (культивированный на оплодотворенных куриных эмбрионах, расщепленный, инактивированный) следующих штаммов:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A)*………………………………………………………….15 мкг гемагглютинин;

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)*….……………………………….…15 мкг гемагглютинин;

B/Brisbane/60/2008 – strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)*………………

………………………………………………………….15 мкг гемагглютинин;

вспомогательные вещества**: буферный раствор содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций до 0,5 мл.

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

** Ваксигрип может содержать следовые количества овальбумина, следы неомицина, формальдегида и октоксинола-9, используемых в производственном процессе

Данная вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2016/2017 гг*.

Описание

Опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины.

Противовирусные вакцины.

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Ваксигрип относится к классу расщепленных (сплит-) вакцин, содержащих как поверхностные, так и внутренние антигены.

Для достижения серопротекции обычно требуется 2-3 недели. Продолжительность сохранения иммунитета к штаммам вируса, гомологичным или близкородственным к используемым при изготовлении вакцины, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

– профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Ваксигрип должен применяться согласно официальным рекомендациям.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно!

Не вводить внутривенно!

Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Препарат не должен использоваться при наличии в суспензии посторонних частиц.

Детям от 6 до 35 месяцев назначается однократно доза 0,25 мл. Клинические данные ограничены.

Для детей старше 36 месяцев и взрослых – 0,5 мл.

Детям, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины с 4-недельным интервалом.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, удерживая шприц в вертикальном положении и надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинацию проводят с учетом рекомендаций, принятых в стране.

Техника введения вакцины

Для взрослых и детей старше 36 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра (или дельтовидная мышца при нормальной мышечной массе).

Для детей в возрасте от 12 месяцев до 35 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра (или дельтовидная мышца при нормальной мышечной массе).

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при обращении или применении данного лекарственного препарата.

Остатки вакцины и все отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Очень часто

– головная боль

– миалгия

– в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплотнение, зуд

– чувство дискомфорта, слабость

Часто

– повышенное потоотделение

– артралгия

– повышение температуры тела, дрожь, озноб, кровоизлияние в месте инъекции

Нечасто

-лимфаденопатия

– головокружение, сонливость

– диарея, тошнота

– гриппоподобный синдром, ощущение жара в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции

Редко

– аллергические реакции, такие как отек лица, крапивница, зуд, генерализованный зуд, эритема, генерализованная эритема, сыпь

– гипестезия, парестезия, невралгия, шейно-плечевой радикулит

Побочные действия, частота которых неизвестна

– преходящая тромбоцитопения

– тяжелые аллергические реакции, такие как одышка, ангионевротический отек, шок

– судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре

– васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Дети и подростки в возрасте от 3 до 17 лет.

Очень часто

– головная боль

– миалгия

– в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплотнение

– недомогание

Часто

– головокружение

– повышение температуры тела, дрожь, озноб, кровоизлияние в месте инъекции, чувство дискомфорта и зуд в месте инъекции

Нечасто

-лимфаденопатия

– крапивница

– диарея

– ощущение жара в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции

Побочные действия, частота которых неизвестна

– преходящая тромбоцитопения

– аллергические реакции, такие как зуд, эритемная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок

– невралгия, парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре

– васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев

Очень часто

– снижение аппетита, отсутствие аппетита

– аномальный плач, раздражительность

– вялость

– диарея

– в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплотнение

– повышение температуры

Часто

– бессонница

– рвота

– зуд в месте инъекции, кровоизлияние в месте инъекции

Побочные действия, частота которых неизвестна

– преходящая тромбоцитопения

– лимфаденопатия

– крапивница

– аллергические реакции, такие как зуд, эритемная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок

– парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит

– васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным компонентам, каким-либо вспомогательным веществам, а также присутствующим в остаточных количествах компонентам яиц (овальбумину, куриным белкам), неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9

– заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, а также острое заболевание и обострение хронического заболевания

– случаи анафилактической реакции на введение Ваксигрипа в анамнезе

– детский возраст до 6 мес

– первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Ваксигрип может применяться одновременно с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться разными шприцами и в разные участки тела. Следует помнить, что при параллельном введении нескольких вакцин возможно усиление нежелательных реакций.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

Особые указания

Как и при использовании любых других инъецируемых вакцин, на случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов, необходимых для оказания экстренной помощи.

Не вводить внутривенно!

У лиц с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией гуморальный иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной сплит-вакциной против гриппа не дает 100 % защиты.

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов сходных с указанными.

Ваксигрип не обеспечивает развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.

Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

После вакцинации против гриппа были отмечены случаи ложноположительных реакций при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и особенно человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа (HTLV1) посредством иммуноферментного анализа (ИФА). Для опровержения ложноположительных результатов ИФА используется вестерн-блоттинг. Краткосрочные ложноположительные результаты могут быть обусловлены IgM-опосредуемой реакцией на вакцину.

Беременность и период лактации

Имеющиеся ограниченные данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. Вакцина может применяться в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Передозировка

Случаи применения более чем одной дозы были отмечены при использовании Ваксигрипа. При возникновении побочных действий, информация о побочном эффекте соответствовала профилю безопасности.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) вакцины в шприцы из нейтрального стекла без иглы или с иглой, с поршнем, конец шприца с защитным резиновым колпачком или заглушкой иглы.

По 1 шприцу в контурную безъячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре от 2ºС до 8ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Санофи Пастер С.А.

2, авеню Пон Пастер 69007

Лион, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи – авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B3%D1%80%D0%B8%D0%BF-%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D1%81%D0%BF%D0%BB%D0%B8%D1%82-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%B3%D1%80%D0%B8%D0%BF%D0%BF%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/978294791477650933?instruction_lang=RU

Ваксигрипп

Вакцина sanofi ваксигрип для профилактики гриппа

Ваксигрип® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гриппа.

Представляет собой трехвалентную гриппозную инактивированную сплит-вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Сплит-вакцины (или расщеплённые) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа — в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены.

Особенность сплит-вакцин в том, что они содержат как наружные, так и внутренние антигены вируса гриппа, при этом они избавлены от самого главного недостатка цельновирионных вакцин – наличия токсинов.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Ваксигрип® (состава 2016-2017г.) составляет 0,5 мл. Штаммы типа А и В, эквивалентные

  • Штамм №1: А/Гонконг/4801/2014/NYMC X,263В, производный от А/Гонконг/4801/2014(Н3N2) – 15мкгГА
  • Штамм №2: А/Калифорния/7/2009/NYMC X–181, производный от А/Калифорния/7/2009(Н1N1)пдм09 – 15мкгГА
  • Штамм №3: В/Брисбен/60/2008 – 15мкгГА
  • Примечание: Штаммы обновлены в период 2016-2017г.

Показания к применению Ваксигрип®

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
  • Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • пациенты старше 60 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

У этой категории населения риск осложнений гриппа очень велик. Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний.

Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния.

Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Режим дозирования

Разовая доза вакцины Ваксигрип® составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Вакцина Ваксигрип® находится в специально разработанном шприц-дозе.

Данный шприц-доза вакцины Ваксигрип® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции.

Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.

Способ применения

Способ применения вакцины Ваксигрип® – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Ваксигрип® проводят ежегодно в осенне-зимний период.

Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.

Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Плановые прививки

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет. Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
  • аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
  • нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Побочные реакции вакцины.

Побочные реакции на вакцину Ваксигрип® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль, утомляемость. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

Применение препарата Ваксигрип® совместно с другими вакцинами

Вакцину Ваксигрип® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Ваксигрип® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Ваксигрип® при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина Ваксигрип® не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Вакцина Ваксигрип® не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март.

Вакцина Ваксигрип® приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными.

Ваксигрип® не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса.

Ваксигрип® не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Ваксигрип® возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед иммунизацей проводится осмотр врача и обязательная термометрия.

Введение вакцины Ваксигрип® следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Вакцина Ваксигрип® не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Источник: https://www.diavax.ru/privivki/vaksigripp.php

ВАКСИГРИП: 25 отзывов от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

Вакцина sanofi ваксигрип для профилактики гриппа

Ваксигрипп – трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа, производства французской компании Sanofi Pasteur S. A. Вакцина Ваксигрипп, представляет собой трехвалентную инактивированную вакцину против гриппа, произведенную во Франции, компанией Sanofi Pasteur S. A.

Течение гриппа отличается при каждой эпидемии тяжестью симптомов и возможными осложнениями. Поэтому вакцины с постоянным составом не существует, ее постоянно совершенствуют согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения, чтобы прививки были максимально эффективными.

В Российской Федерации Ваксигрипп стали использовать с 1992 года.

Описание вакцины Ваксигрипп

Выпускают вакцину от гриппа Ваксигрипп в форме суспензии для глубокого подкожного и внутримышечного введения. В ее состав входят поверхностные антигены, выращенные на куриных эмбрионах, вирусов гриппа A и B.

Сплит-вакцины отличаются от обычных тем, что содержат в себе не только наружные, но и внутренние антигены, при этом в них отсутствуют токсины. Вакцина от гриппа Ваксигрипп защищает от инфекционной болезни на протяжении 6-12 месяцев.

Иммунитет после прививки формируется в 90% случаев.

Вакцину вводят до начала эпидемии ОРВИ в сентябре-ноябре. Инъекцию делают в среднюю часть бедра или в предплечье.

Взрослым и детям старше 3-х лет вакцинация проводится однократно с дозировкой 0, 5 мл.

Детям от 6-ти месяцев до 3-х лет прививку делают с дозой вакцины 0,25 мл. Если это первая в жизни ребенка противогриппозная прививка, то необходимо провести ревакцинацию через 1 месяц.

Инъекцию вакцины от гриппа принято делать в среднюю часть бедра или в предплечье.

Оптимальным временем для введения вакцины считается сентябрь-ноябрь, до начала эпидемии ОРВИ.

Срок годности вакцины против гриппа Ваксигрипп – 1 год в закрытой упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 2 до 8 °С, в темном месте.

Показания к применению вакцины

Противогриппозную прививку Ваксигрипп рекомендуется делать людям с такими болезнями:

  1. Бронхиальная астма и прочие заболевания органов дыхания.
  2. Сердечно-сосудистые патологии.
  3. Хронические заболевания почек.
  4. Расстройства обменных процессов, сахарный диабет.

Также в группу риска входят люди старше 60-ти лет и пациенты, принимающие кортикостероиды или антидепрессанты.

Вакцинацию в обязательном порядке проводят медицинскому персоналу, военнослужащим и лицам, работающим в местах большого скопления людей.

Где сделать прививку

В государственных учреждениях здравоохранения используют отечественные противогриппозные вакцины. Если есть желание использовать импортный препарат, медработники подскажут, где сделать прививку Ваксигрипп.

Многие частные клиники проводят иммунизацию на коммерческой основе. В регистратуре медцентра можно узнать, где сделать Ваксигрипп, как подготовиться к процедуре и что для этого нужно. Прививку делают каждый год до эпидемии и в период подъема заболеваемости.

Независимо от типа медицинской организации, проводящей иммунизацию, пациента перед прививкой обязательно осматривает врач. При повышенной температуре вакцинацию не делают.

Побочные эффекты

Реакции на вакцину Ваксигрипп возникают крайне редко. К ним относятся следующие:

  • повышение температуры тела до 37 °C;
  • озноб;
  • быстрая утомляемость;
  • головная боль;
  • болевые ощущения в мышцах и суставах;
  • судороги;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек.

Побочные действия зачастую проходят самостоятельно за 2-3 дня.

Вакцина практически не вызывает побочных реакций. Иногда ни могут проявляться так: повышение температуры, озноб, быстрая утомляемость, головная боль, болевые ощущения в мышцах и суставах.

Для того, чтобы снизить риск развития осложнений, следует придерживаться нескольких правил:

  1. За 3 дня до вакцинации исключить из рациона блюда, способные вызывать аллергические реакции.
  2. Ребенок перед прививкой обязательно должен пройти осмотр педиатром.
  3. В момент прививки и за 14 дней до нее человек должен быть здоров. При тревожных признаках недуга следует проконсультироваться у врача и сдать необходимые анализы.

После прививки не рекомендуются длительные прогулки 2-3 дня. Следует понаблюдать за самочувствием. На место инъекции не должна попадать вода. Также его нельзя расчесывать.

Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/vaksigripp-otzyvy.html

ВАКСИГРИП

Вакцина sanofi ваксигрип для профилактики гриппа
– вакцина для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.

1 доза (0.25 мл)
вирус гриппа инактивированный расщепленный, представленный штаммами:
 А/(H3N2)*7.5 мкг ГА**
 А/(H1N1)*7.5 мкг ГА**
 B/*7.5 мкг ГА**

* в поле выносятся названия штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.

Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфар, вода д/и) – до 0.25 мл.

Не содержит адъювантов и консервантов.
Производственные примеси (содержание в 1 дозе): формальдегид – не более 15 мкг, октоксинол-9 – не более 100 мкг, неомицин – не более 10 пкг, овальбумин – не более 0.025 мкг.

0.25 мл – шприцы (1) – упаковки ячейковые закрытые (1) – пачки картонные.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу вакцин на текущей эпидемический сезон гриппа.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Дозировка

Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Системные реакции: возможно – незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко – невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины – кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко – тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Описание препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vaxigrip/

Инструкция по применению вакцины Ваксигрипп Тетра

Вакцина sanofi ваксигрип для профилактики гриппа

Ваксигрипп Тетра – это вакцинный препарат, предназначенный для профилактики гриппа, в состав которого входят четыре инактивированных штамма возбудителя.

Вакцина разработана специально для вакцинации населения стран Северного полушария во время эпидемических сезонов 2019 и 2020 годов. Иммунный ответ на введение препарата формируется в течение двух недель и сохраняется на протяжении 12 месяцев.

Применение Ваксигрипп Тетра позволяет избежать тяжёлых форм гриппа и его осложнений, которые нередко имеют летальный исход.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в виде стерильной суспензии, которая представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость, предназначенную для парентерального введения.

Ваксигрипп Тетра отпускается в одноразовом шприце объёмом 0,5 мл по одной штуке в каждой упаковке. В аптечных сетях представлены варианты с предустановленной иглой и без неё.

Действующее вещество препарата – комбинация из гемагглютининов четырёх штаммов гриппа, что и отражается в названии словом «Тетра». Все штаммы вируса выращены на куриных эмбрионах.

В составе вакцины присутствуют следующие инактивированные штаммы возбудителя:

  • Техасский, или грипп А H3N2-подобный;
  • Брисбен, или грипп А H1N1 pdm09-образный;
  • Колорадо, или грипп В линии Виктория;
  • Пхукет, или грипп В линии Ямагата.

Одна доза средства содержит по 15 мкг гемагглютининов каждого из вышеперечисленных штаммов гриппа.

Для поддержания лекарственной формы и сохранения активности в препарате производители использовали вспомогательные вещества, а именно: хлорид натрия, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, калия хлорид и инъекционную воду.

Фармакологическая группа

По анатомо-терапевтическо-химической классификации вакцинному препарату присвоен код J07B B02.

Ваксигрипп Тетра принадлежит к противогриппозным вакцинам, состав которых состоит из убитых и расщеплённых вирусных клеток или капсидных антигенов.

Показания и противопоказания к применению

Основное показание к использованию вакцины противогриппозной Ваксигрипп Тетра – вакцинация от гриппа А и В детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых.

Проведение активной иммунизации регламентируется приказами и протоколами Министерства здравоохранения.

Противопоказаниями к проведению вакцинации данным препаратом являются следующие:

  • аллергия на Ваксигрипп Тетра в анамнезе;
  • индивидуальная непереносимость действующих компонентов препарата;
  • индивидуальная непереносимость составляющих буферного раствора (натрия хлорида, натрия гидрофосфата дигидрата, калия дигидрофосфата, калия хлорида и инъекционной воды);
  • индивидуальная непереносимость веществ, которые используют при изготовлении вакцины – куриных яиц, антибиотика неомицина, муравьиной кислоты и октоксинола-9;
  • состояния, которые сопровождаются повышением температуры выше 38 градусов Цельсия.

Противопоказания к иммунопрофилактике определяет лечащий доктор.

Предостережение и особенности применения

Препарат предназначен исключительно для инъекций в подкожную клетчатку или мышцу. Категорически нельзя вводить вакцину внутривенно, поскольку это может повлечь за собой негативные последствия для здоровья.

Ваксигрипп Тетра применяют с осторожностью у пациентов с геморрагическими диатезами и тромбоцитопенией, поскольку инъекция препарата может спровоцировать кровотечение.

Любая прививка, в том числе и от гриппа, может вызвать обморок, который возникает в результате психогенной реакции на укол. Учитывая это, во время инъекции препарата пациент должен сидеть на кушетке, чтобы избежать травм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вакцина противогриппозная Ваксигрипп Тетра содержит инактивированные штаммы вируса, поэтому может использоваться для иммунизации беременных женщин.

Но производитель рекомендует применять препарат во втором и третьем триместрах беременности, поскольку существует доказательная база безопасности вакцины в этих периодах гестации. Все исследования проводились на животных и не выявили каких-либо вредных воздействий на плод.

Окончательное решение о допустимости и целесообразности противогриппозной вакцинации принимает наблюдающий пациентку акушер-гинеколог.

Препарат также безопасен для новорождённых, поэтому может применяться для вакцинации женщин во время лактации и кормления грудью.

В детском возрасте

Препарат применяют для активной иммунизации детей с полугодовалого возраста. Ваксигрипп Тетра не используют для вакцинации детей младше шести месяцев, поскольку нет доказательной базы о безопасности и эффективности данной прививки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вакцина против гриппа Ваксигрипп Тетра не влияет на скорость реакции и не снижает внимание, поэтому после вакцинации можно управлять автомобилем или работать с сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

На формирование иммунного ответа не влияет противовирусная и антибактериальная терапия. Препарат также можно использовать одновременно с другими неживыми вакцинами, но при этом инъекции надо выполнять в разные участки тела.

На выработку антител к вирусу гриппа могут повлиять противораковая терапия, иммунодепрессанты и глюкокортикостероидные гормоны.

Передозировка и побочные эффекты

Побочные реакции после использования препарата возникают крайне редко. Чаще всего пациенты отмечают цефалгию, общее недомогание, миалгию, гипергидроз, повышенную утомляемость, озноб, повышение температуры тела.

Помимо этого, могут наблюдаться местные побочные эффекты в виде болей, гиперемии кожи, отёка, гематомы и инфильтрации в области укола.

Местные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток и требуют медицинской помощи.

Производитель предупреждает также о риске развития следующих побочных реакций:

  • аллергические реакции – сыпь, генерализованная эритема, анафилактический шок, отёк Квинке;
  • со стороны периферической и центральной нервной системы – головокружение, раздражительность, депрессивность, воспаление периферических нервов, энцефалит, судорожный синдром, синдром Гиена-Баре, нарушение сна;
  • со стороны органов пищеварительной системы – потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение стула;
  • со стороны крови и сосудов – снижение уровня тромбоцитов, васкулиты.

При появлении хотя бы одной из перечисленных побочных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим доктором. В свою очередь, доктор регистрирует побочный эффект, заполняет электронную карту-сообщение о побочной реакции и направляет её в Фармнадзор.

Случаев передозировки вакциной Ваксигрипп Тетра не зарегистрировано. Поскольку инъекционная манипуляция проводится в стенах медицинского учреждения, под контролем медицинского работника, вероятность передозировки крайне мала. Предполагается, что при превышении рекомендованной дозы усиливается проявление побочных эффектов.

Категория отпуска

Производитель прививочного состава Ваксигрипп Тетра – французская фармацевтическая компания Санофи Пастер.

Препарат отпускается из аптечной сети при наличии рецепта от лечащего доктора.

Условия и сроки хранения

Вакцину против гриппа Ваксигрипп Тетра необходимо хранить при следующих условиях:

  • в оригинальной упаковке,
  • в холодильнике,
  • при температурном режиме хранения от 2 до 8 градусов Цельсия,
  • нельзя замораживать,
  • в месте, недоступном для детей.

Транспортировка препарата должна происходить в контейнере или сумке-холодильнике с холодовыми элементами, которые поддерживают допустимую температуру хранения. Несоблюдение вышеперечисленных правил приведёт к тому, что вакцина станет непригодной к использованию.

Препарат годен на протяжении 12 месяцев с момента выпуска, дату которого производитель указывает как на упаковке, так и на самом шприце. Использование просроченной вакцины опасно для здоровья.

Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/instruktsiya-po-primeneniyu-vaktsiny-vaksigripp-tetra

Не болеем
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: